Early and accelerated access programs for medical devices in the European Union: mapping regulatory derogations and national schemes

;Rochaix, Lise
Référence Frontiers in Medical Technology, 8
Publication Publié, 2026-02-15

Article révisé par les pairs

Titre:	Early and accelerated access programs for medical devices in the European Union: mapping regulatory derogations and national schemes
Auteur:	Haon, Baptiste; Hartmann, Mira; Akodad, Sanaé; Stevens, Hilde; Rochaix, Lise
Informations sur la publication:	Frontiers in Medical Technology, 8
Statut de publication:	Publié, 2026-02-15
Sujet CREF:	Sciences biomédicales en général
Mots-clés:	accelerated access
	Article 59
	compassionate use
	coverage with evidence development
	early access
	equity
	medical devices
	Regulation (EU) 2017/745
Note générale:	SCOPUS: re.j
Langue:	Anglais
Identificateurs:	urn:issn:E234329
	info:doi/10.3389/fmedt.2026.1729631
	info:scp/105031501116

Référencement	Visibilité	Pérennité	Facilité
Les publications encodées constituent la bibliographie académique de l'Université.	Les documents déposés sont indexés par les moteurs de recherche (Google Scholar,…).	Les documents déposés en open-access sont archivés au sein du réseau de préservation SAFE-PLN (www.safepln.org).	Les listes de publications sont compatibles avec le CV-ULB, le FNRS et accessibles sur le web.